頭孢哌酮雜質(zhì)A

簡要描述：對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可，其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準。歡迎您“頭孢哌酮雜質(zhì)A"相關(guān)信息。

產(chǎn)品型號：

所屬分類：中檢所標準品

更新時間：2022-08-24

聯(lián)系我們在線咨詢

詳細說明：

產(chǎn)品名稱：頭孢哌酮雜質(zhì)A

類別:對照品

用途:檢查

規(guī) 格：100mg

標準品（對照品）來源問題。依照有關(guān)規(guī)定，我國用于藥品成品檢驗的標準品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）；二是其他國家的標準品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標定，并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準的標準品（對照品）。而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因，使用精制過的原料藥或“工作標準品（對照品）”。“工作標準品（對照品）”是指在本實驗室用標準品（對照品）標定過的已知含量的，作為標準品（對照品）用的原料藥。工作標準品（對照品）要求按標準品（對照品）進行管理，代替標準品（對照品）用于成品檢驗。

標準品、對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)。由的單位制備、標定和供應(yīng)。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，一標準品進行標定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。